أجزاء مُصنّعة بتقنية التحكم الرقمي (CNC) متوافقة حيويًا لتصنيع غرسات العظام وأجهزة طب الأسنان
عندما تلتقي الدقة بالتوافق الحيوي، يحتاج مصنعو الأجهزة الطبية إلى شريك موثوق. في PFT، نتخصص في تصنيع مكونات عالية الأداء مُشَكَّلة باستخدام الحاسب الآلي (CNC) لزراعة العظام وأجهزة طب الأسنان، حيث نجمع بين أحدث التقنيات ومعايير الجودة الصارمة لتقديم حلول يعتمد عليها أخصائيو الرعاية الصحية.
لماذا تختارنا؟ خمس مزايا أساسية تميزنا
1. قدرات تصنيع متقدمة للمكونات الطبية المعقدة
منشأتنا مجهزة بأحدث ماكينات CNC خماسية المحاور ومخارط سويسرية الصنع، قادرة على تحقيق تفاوتات دقيقة تصل إلى ±0.005 مم. هذه الميزة التكنولوجية تُمكّننا من تصنيع:
- أقفاص اندماج العمود الفقري المصنوعة من التيتانيوم ذات الهياكل المسامية لتحقيق التكامل العظمي الأمثل
- دعامات الأسنان المصنوعة من سبائك الكوبالت والكروم ذات الأسطح ذات اللمسات النهائية المرآة
- غرسات PEEK القحفية المخصصة للمريض بدقة موجهة بالتصوير المقطعي المحوسب
على عكس متاجر الآلات العامة، فقد استثمرنا في الأدوات المتخصصة للمواد الطبية، بما في ذلك:
- التيتانيوم المتوافق حيوياً (المجموعة 5 والمجموعة 23)
- الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة جراحية (316LVM)
- المركبات الخزفية للأسطح المفصلية المقاومة للتآكل
2. نظام مراقبة الجودة الطبية
يخضع كل مكون لفحص مكون من 12 مرحلة يتماشى مع متطلبات ISO 13485:2024 وFDA 21 CFR الجزء 820:
| منصة | طريقة | فحص التسامح |
| مادة | قياس الطيف | الامتثال لمعيار ASTM F136 |
| التشغيل الخشن | قياس CMM | ±0.01 مم ملف تعريف السطح |
| التلميع النهائي | مسح الضوء الأبيض | Ra 0.2μm تشطيب السطح |
تضمن منشأة التعبئة والتغليف النظيفة لدينا التعقيم مع بيئات ISO Class 7، في حين يتم الحفاظ على إمكانية تتبع الدفعة من خلال الوثائق المدعومة بتقنية blockchain.
3. خبرة التخصيص للاحتياجات السريرية الفريدة
تظهر المشاريع الأخيرة قدرتنا على التكيف:
- دراسة الحالة:تم تطوير أكثر من 150 نموذجًا أوليًا لزراعة الأسنان من الزركونيا بمنصات بزاوية 15 درجة لتشريح الفك المعقد، مما أدى إلى تقليل وقت الكرسي بنسبة 40% للفرق الجراحية
- ابتكار:تم إنشاء ألواح صدمات خفيفة الوزن من التيتانيوم مع طلاء أيوني فضي مضاد للبكتيريا، مما أدى إلى تحقيق انخفاض في الميكروبات بنسبة 99.9% في التجارب السريرية
4. دعم شامل من مرحلة النماذج الأولية إلى مرحلة الإنتاج الضخم
يتعاون مهندسونا بشكل وثيق مع شركات تصنيع الأجهزة الطبية من خلال:
- المرحلة الأولى: تحليل التصميم من أجل قابلية التصنيع (DFM) باستخدام Materialise Mimics
- المرحلة الثانية:إنتاج دفعات صغيرة (50-500 وحدة) مع فترة تسليم 72 ساعة
- المرحلة الثالثة:توسيع النطاق إلى أكثر من 100000 وحدة شهريًا باستخدام خلايا إنتاج مخصصة
5. الامتثال العالمي وضمان ما بعد البيع
- مكونات حاصلة على علامة CE لأسواق الاتحاد الأوروبي
- دعم فني على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع من المهندسين ذوي الخبرة في تقديم الطلبات إلى إدارة الغذاء والدواء
- أرشيف شهادات المواد لمدة 10 سنوات
أبرز النقاط التقنية: حيث تلتقي الهندسة بالبيولوجيا
ابتكارات هندسة الأسطح
تعمل تقنيات المعالجة اللاحقة الخاصة بنا على تعزيز التوافق البيولوجي:
- التلميع الكهربائي لأسطح الزرعات الخالية من الحطام
- أكسدة القوس الدقيق (MAO) التي تخلق طبقات أكسيد التيتانيوم النشطة بيولوجيًا
- المعالجة الحرارية المائية لتسريع التكامل العظمي
قيادة علوم المواد
من خلال الشراكة مع الجامعات الرائدة، قمنا بتطوير:
- براغي تقويمية مضادة للبكتيريا مصنوعة من سبائك النحاس (متوافقة مع معيار ISO 5832)
- أجهزة التثبيت القائمة على المغنيسيوم القابلة للتحلل الحيوي
- هياكل عظمية مطبوعة بتقنية ثلاثية الأبعاد تحاكي كثافة العظام الطبيعية
التأثير الواقعي: الأجهزة التي تُغيّر حياة الناس
تتضمن عمليات النشر الأخيرة ما يلي:
- أكثر من 50,000 رأس فخذ خزفي مع معدل كسر 0% على مدى 5 سنوات
- زراعة مفصل الفك الصدغي الفكي المخصصة لاستعادة وظيفة الفك لأكثر من 2000 مريض
- الإنتاج الطارئ لمكونات أجهزة التنفس الصناعي في عصر كوفيد
خطوتك التالية نحو التميز في التصنيع الطبي
سواء كنت تقوم بتطوير حلول تقويم العظام من الجيل التالي أو أدوات الأسنان الدقيقة، فإن فريقنا يجلب أكثر من 20 عامًا من الخبرة في تصنيع الآلات الطبية إلى مشروعك.
اتصل بنا اليوم ل:
- تحليل DFM مجاني لتصميم الغرسة الخاصة بك
- إرشادات اختيار المواد من فريق المواد الحيوية لدينا
- إنشاء النماذج الأولية بسرعة في أقل من 5 أيام عمل
طلب
التعليمات
س: ماذا'ما هو نطاق عملك؟
ج: خدمة OEM. نطاق عملنا يشمل معالجة مخرطة CNC، والخراطة، والختم، وغيرها.
س. كيف تتواصل معنا؟
ج: يمكنك إرسال استفسار عن منتجاتنا، وسيتم الرد عليه في غضون 6 ساعات؛ ويمكنك الاتصال بنا مباشرة عبر TM أو WhatsApp أو Skype كما تريد.
س. ما هي المعلومات التي يجب أن أقدمها لك للاستفسار؟
ج: إذا كان لديك رسومات أو عينات، فلا تتردد في إرسالها إلينا، وأخبرنا بمتطلباتك الخاصة مثل المواد والتسامح والمعالجات السطحية والكمية التي تحتاجها، إلخ.
س. ماذا عن يوم التسليم؟
ج: تاريخ التسليم هو حوالي 10-15 يوما بعد استلام الدفع.
س. ماذا عن شروط الدفع؟
ج: بشكل عام EXW أو FOB Shenzhen 100٪ T / T مقدما، ويمكننا أيضا التشاور وفقا لمتطلباتك.
